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Inibidores SGLT-2 no tratamento da insuficiência cardíaca (IC)

Subtítulo: Uso da empaglifozina, um inibidor SGLT2, combinada à terapia otimizada para IC, se associa a menor risco de morte cardiovascular ou hospitalização por piora da IC, independente da presença de diabetes.

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Os inibidores do co-transportador 2 de sódio-glicose (SGLT2), um fármaco desenvolvido inicialmente como hipoglicemiante oral, demonstrou redução do risco de hospitalização por insuficiência cardíaca (IC) independente da presença de diabetes.

Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado com placebo recém-publicado no New England Journal of Medicine incluiu 3730 pacientes com IC de fração de ejeção reduzida em classse funcional II, III ou IV. Os pacientes foram randomizados para receber empaglifozina 10 mg/dia, em dose única diária, ou placebo, além da terapia otimizada para IC.

O desfecho primário foi composto de morte cardiovascular ou hospitalização por piora da IC.

A idade média dos pacientes foi de 67,2 e 66,5 anos nos grupos empaglifozina e placebo, respectivamente, enquanto a fração de ejeção média foi de 27,7% no grupo empaglifozina e de 27,2% no grupo placebo. Isquemia miocárdica era a etiologia da IC em aproximadamente metade dos pacientes de cada grupo.

Após seguimento mediano de 16 meses, o desfecho prmário composto ocorreu em menor proporção dos pacientes que receberam empaglifozina do que naqueles que receberam placebo (19,4% vs. 24,7%; hazard ratio [HR}: 0,75; intervalo de confiança [IC] 95%: 0,65 – 0,86; p < 0,001).

A redução do desfecho primário foi semelhante na presença ou ausência de diabetes mellitus.

A taxa de hospitalização por piora da IC menor no grupo empaglifozina do que no grupo placebo (13,2% vs. 18,3%; HR: 0,70; IC 95%: 0,58 – 0,85; p < 0,001), porém não houve diferença estatisticamente significativa de mortalidade entre os grupos (7,6% no grupo empaglifozina vs. 8,1 no grupo placebo).

A taxa de piora da função renal, estimadam pela taxa de filtração glomerular, foi significativamente mais lenta no grupo empaglifozina do que no grupo placbo (-0,55 vs. -2,28 ml/minuto/1,73 m2; p < 0,001). O grupo empaglifozina se associou a menor necessidade de terapia renal substitutiva ou transplante renal do que o grupo placebo (1,6% vs. 3,1%).

Os autores concluíram que o uso da empaglifozina, um inibidor SGLT2, combinada à terapia otimizada para IC, se associa a menor risco de morte cardiovascular ou hospitalização por piora da IC, independente da presença de diabetes.

 

Saiba mais

Packer M, Anker SD, Butler J, et al; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 2020 Aug 29. Online ahead of print.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022190

Kato ET, Silverman MG, Mosenzon O, et al. Effect of dapagliflozin on heart failure and mortality in type 2 diabetes mellitus. Circulation 2019;139:2528-36.

Zelniker TA, Wiviott SD, Raz I, et al. SGLT2 inhibitors for primary and secondary prevention of cardiovascular and renal outcomes in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of cardiovascular outcome trials. Lancet 2019;393:31-9

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